¿Qué es RAEM (Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos)?

El RAEM, o Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos, es un mecanismo de la ANMAT que permite importar o utilizar en el país un medicamento que todavía no tiene registro comercial en Argentina, siempre que un médico lo indique para un paciente en particular y se justifique que no hay una alternativa terapéutica equivalente ya disponible localmente.

Es una herramienta técnica muy útil cuando el tratamiento indicado corresponde a una droga de última generación o a una enfermedad poco frecuente, para las cuales muchas veces la industria todavía no completó el trámite de registro local. El RAEM resuelve el problema de la disponibilidad legal del medicamento, pero no resuelve por sí solo quién lo va a pagar: ese es un problema aparte, que se discute frente a la obra social, la prepaga o PAMI.

Un ejemplo típico: a un paciente con una enfermedad poco frecuente se le indica un medicamento que se usa en otros países pero que en Argentina no está registrado todavía. El médico tramita la autorización de importación por RAEM ante ANMAT, y en paralelo se necesita que la entidad de salud se haga cargo del costo, algo que muchas veces se niega alegando falta de registro. Ahí es donde el amparo entra a discutir la obligación de pago, una vez resuelto el aspecto sanitario mediante el RAEM.

Si tu médico te indicó un tratamiento que requiere esta vía de excepción y la obra social o prepaga se niega a cubrir el costo, conviene que juntes toda la documentación del trámite ante ANMAT y consultes si corresponde reclamar judicialmente la cobertura económica.